Cipla Hetero объявила о запуске в Индии препарата Ремедезивир, который считается важным для лечения коронавируса
Крупная отечественная фармацевтическая компания Cipla Ltd заявила в среду, что подписала неисключительное лицензионное соглашение с Gilead Sciences Inc на производство и распространение исследуемого препарата ремдесивир, потенциального средства для лечения COVID-19. Лекарство было выдано Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Разрешение на экстренное использование (EUA) для лечения пациентов с COVID-19.
«Это соглашение является частью усилий Cipla по расширению глобального доступа к жизненно важным методам лечения для пациентов, пострадавших от пандемии», - говорится в заявлении компании.
Согласно соглашению, Cipla будет разрешено производить АФИ (активный фармацевтический ингредиент) и готовый продукт, а также продавать его в 127 странах, включая Индию и Южную Африку, под собственным брендом Cipla, добавил он.
Компания также заявила, что получит производственное ноу-хау от Gilead Sciences Inc для производства API и готовой продукции в промышленных масштабах.
«Обширный географический охват, а также коммерческое присутствие Cipla помогут сделать эту терапию доступной для большего числа пациентов и рынков», - сказал главный фармацевт.
EUA от USFDA будет способствовать более широкому использованию ремдесивира для лечения госпитализированных пациентов с тяжелыми симптомами COVID-19.
EUA основан на доступных данных двух глобальных клинических испытаний Национального института аллергии США, а также плацебо-контролируемого исследования инфекционных заболеваний фазы 3 у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами коронавируса, а также глобального исследования фазы 3 Gilead по оценке ремдесивира. у пациентов с тяжелым заболеванием, сообщает компания.
Продолжаются многочисленные дополнительные клинические испытания, чтобы получить больше данных о безопасности, а также эффективности ремдесивира как потенциального средства лечения вируса короны.
«Ремдесивир продолжает оставаться исследуемым препаратом, который не был одобрен FDA», - говорится в сообщении.
Читайте также: Чистая прибыль Shriram Transport Finance в мартовском квартале упала на 70% (г-к-г) до 223 крор рупий из-за Covid-19.
