Вакцина Johnson & Johnson от коронавируса входит в фазу 3 в США
Вакцина Johnson & Johnson против COVID 19 с сегодняшнего дня начинает свою 3-ю фазу испытаний в США. В испытания однократной вакцины войдут почти 60 000 взрослых участников почти в 215 учреждениях в США и за рубежом.
В среду сразу же начнется фаза 3 испытаний вакцины, когда первые участники получат свои дозы вакцины, сказал главный научный сотрудник Johnson & Johnson доктор Пол Стоффельс во время телефонного разговора с журналистами. Вакцина-кандидат была разработана Janssen Pharmaceutical Companies, дочерней компанией Johnson & Johnson.
Четвертая компания начнет Фазу 3
Теперь Johnson & Johnson стала четвертой компанией в Соединенных Штатах, которая начала крупномасштабные клинические испытания вакцины на этапе 3 после Moderna, Pfizer / BioNTech и AstraZeneca.
По словам Стоффельса, в то время как все другие вакцины-кандидаты требуют исследования двух доз, кандидат Johnson & Johnson будет изучаться как вакцины с одной дозой, что ускорит получение результатов.
Стоффельс сказал: «Мы убеждены, что однократная доза может быть очень эффективной».
Что предлагают первоначальные отчеты?
Первоначальные отчеты об исследованиях фазы 1 и 2 вакцины в Соединенных Штатах и Бельгии показали, что однократная доза вакцины вызывает иммунный ответ и достаточно безопасна для перехода в крупномасштабные клинические испытания фазы 3. Испытания фазы 3 проводятся в сотрудничестве. с операцией Warp Speed, усилиями федерального правительства по вакцинации против коронавируса.
Исследования вакцины Johnson & Johnson будут проходить в Аргентине, Бразилии, Чили, Колумбии, Мексике, Перу, Южной Африке и США.
Стоффелс сказал, что компания планирует сделать информацию об участниках общедоступной и протестировать вакцину на детях после того, как она будет признана безопасной для взрослого населения.
Однако Johnson & Johnson планирует провести отдельное испытание фазы 3 в сотрудничестве с правительством Великобритании для изучения эффективности двухдозовой вакцины.
Технология аденовируса человека
Технология аденовируса человека, используемая в вакцине, также использовалась Johnson & Johnson в других вакцинах, одобренных Европейской комиссией для борьбы с лихорадкой Эбола, а также в вакцинах-кандидатах от вируса Зика и ВИЧ. Компания заявила, что эта технология была использована для вакцинации более 100 тысяч человек от этих болезней.
Руководитель операции «Вакцина варп-скорости» доктор Мэтью Хепберн сказал во время телефонного разговора с журналистами: «Следы, начинающиеся со среды, помогут определить, поможет ли технология в предотвращении симптоматического заболевания. COVID-19 . Конечная точка аналогична испытаниям трех других кандидатов вакцины от коронавируса.
Читайте также: Cipla Hetero объявила о запуске в Индии препарата Ремедезивир, который считается важным для лечения коронавируса
